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2021年10月,当事人购入原料PatcH2O(生产日期:2021年3月,批号:0024153121),成分含有海藻糖。2021年11月,当事人使用上述原料生产3批奇妙时光深海水润多效保湿霜:生产批号B1113A01,31342瓶;生产批号B1119B01,10200瓶;生产批号B1125B01,50400瓶。其中,B1113A01批产品全部出库,另2批产品未出库。2022年1月17日至2月28日,当事人主动召回B1113A01批产品25621瓶。当事人实际销售B1113A01批产品5721瓶。上述3批产品货值金额共计人民币79070.12元,当事人违法所得人民币4354.03元。
鉴于当事人主动召回涉案产品,上海市药品监督管理局依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一项及《化妆品监督管理条例》第六十条第二项的规定,决定对当事人作出下列行政处罚:1.没收违法所得:人民币肆仟叁佰伍拾肆元零叁分(4354.03元);2.没收违法产品:奇妙时光深海水润多效保湿霜(净含量:8g,生产批号:B1113A01、B1119B01、B1125B01)86221瓶;3.罚款:人民币叁拾玖万伍仟叁佰伍拾元陆角(395350.6元)。
《化妆品监督管理条例》第六十条规定:有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任:
鉴于当事人主动召回涉案产品,本局依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一项“当事人有下列情形之一,应当从轻或者减轻行政处罚:(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的;”及《化妆品监督管理条例》第六十条第二项“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(二)生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品;”的规定,决定对当事人作出下列行政处罚: